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压片机发生片剂脱落现象该怎么办?

中国金牌娱乐工业联合会机经网  发布时间:2018-07-03 13:46:16  来源:中国制药网


关键词: 压片机    片剂    脱落现象   

压片机是指将颗粒或粉状物料置于模孔内由冲头压制成片剂的机器。在中、西药的制药工艺中,压片机是必不可少的设备之一。近年来,我国环境污染问题日益突出,GMP标准也在不断提高,压片机设备在面临升级转型的同时,市场上涌现的压片机机型也越来越多样,如单冲式压片机、花篮式压片机、旋转式压片机等。这些设备功能各异,可以满足不同行业压片的需求。

  压片机是指将颗粒或粉状物料置于模孔内由冲头压制成片剂的机器。在中、西药的制药工艺中,压片机是必不可少的设备之一。近年来,我国环境污染问题日益突出,GMP标准也在不断提高,压片机设备在面临升级转型的同时,市场上涌现的压片机机型也越来越多样,如单冲式压片机、花篮式压片机、旋转式压片机等。这些设备功能各异,可以满足不同行业压片的需求。

  然而在压片机的使用过程中,经常有用户反映压片的结果不顺利的情况。例如,近日就有药企表示,公司生产片剂的设备不太中用,出现了片剂脱落的现象,这是什么情况呢?

  某压片机生产制造厂的技术人员表示,片剂从模孔中被推出后,产生了脱落的现象被称之为裂片。有时候是片剂的中间裂开分为两片,但这种情况很少发生。对此,技术人员针对裂片现象作了几种原因的分析,笔者对内容进行了整理。

  原因一:颗粒中细粉过多

  据介绍,压片机在压片过程中发生裂片的原因一般都是颗粒中细粉过多,导致压缩的时候空气没有逸出,压缩的速度太快,冲跟模孔之见的间隙比较小,空气被封闭在片剂内,压力过后空气开始膨胀就会导致裂片现象的发生。

  遇到这种情况时,应该把颗粒中的细粉去除,这样才可以使片剂里的空气可以逸出。

  原因二:压缩行为不当

  颗粒压缩的行为不当,容易造成压制的时候压力不均匀。因为颗粒有较强的弹性,所以在压片压制过程当中会产生裂片,压制好后的片剂弹性复原率比较高。

  原因三:颗粒过于干燥

  颗粒过于干燥也会导致裂片,这时我们应该调节含水量来防止裂片。

  原因四:压力过大

  如果压力过大也会导致裂片现象。在这种情况下发生裂片,我们可以适当的降低压力防止它裂片。

  技术人员表示,不同的压片机设备压力都不同。其中,单冲压片机压制片剂的时候是单方面的压力,旋转压片机压片的时候是上下一起压,弹性复原率跟压力大小是有关系的,片剂上表面受压时间短,所以先从顶部裂片。

  知道这点后就可以指导怎么防止裂片现象的发生,例如,可以调整处方设计,增加原料跟辅料的塑性,改善颗粒压缩成型时间等。

  降低压缩时的压力也能防止裂片。因为压力小弹性复原率就随之变小,颗粒中的含水量适当会增加颗粒的塑性改善压力分布防止裂片。

  此外,技术人员建议,还可以适当的加入润滑剂或者助流剂。

  除了以上几种原因以外,或许还存在其他的原因导致裂片,比如模孔变形,机器磨损也会导致片剂裂片。技术人员表示,如果逐一对常见故障进行排除后还得不到解决,建议联系压片机厂家售后服务,请专业人士进行维修。

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责任编辑:机经网编辑部 feng
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